谈谈我国医疗体制改革(我国医疗体制改革中药品价格及生产政策回顾与解读)

旨在为广大医务工作者研究和学习“新医改”中的政策药品价格提供依据。方法：从定价、政策，药品采购、政策药品生产、政策，药品生产和对政策药品生产三个方面对2015年中国医疗体制改革引进的政策相关药品进行分析和解读。结果与结论：国家研究探索了适合中国，的药品定价和采购制度，药品价格改革实现了政府角色的合理转变和平稳过渡。同时，建立健全药品价格监控体系，实施药品集中采购。中国积极推进药品生产质量标准的提高，旨在加强药品安全监管，确保公众用药的安全性和有效性。[关键词]政策；药品定价；药品采购；对药品生产中的“药品政策”研究对促进我国药品管理具有重要的现实意义。一方面，可以为对政府部门制定和完善药品政策提供政策和建议；另一方面，它可以为药物开发和研究提供良好的政策环境，促进医药产业的发展。1.药品定价政策1.1药品价格改革实现了政府角色的合理转变和平稳过渡。医药行业的价格秩序是稳定的。满足人民日益增长的医疗卫生需求，减轻患者不合理的医疗费用负担，对对来说意义重大。2015年5月，发改委，卫计委、人社部等七部委联合下发《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 (F&G价格[2015]904号)，宣布从2015年6月1日起，除麻醉药品和精神药品外，取消药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医疗保险费用控制作用。药品的实际交易价格主要是由市场竞争形成的。在取消药品最高零售价格限制的同时，应充分借鉴国际经验，加强价格、医疗保险和政策，招投标之间的联系，加强对医疗费用和价格行为的综合监管，规范药品市场价格行为，促进药品市场价格保持合理水平。药品价格自由化不是让市场自由放任，而是帮助药品市场形成健康的竞争机制，引导药品价格的合理形成，这就要求政府相关部门更多地行使市场秩序维护者的职能。政府相关部门“简化管理、分散权力、转变职能”已由直接控制药品最高零售价格转变为通过加强对，医疗费用和价格行为来引导市场价格秩序，间接实现对，药品价格控制，由原来的药品价格制定者转变为市场价格监督者来实现综合监管。将药品定价权交给市场，使资源配置更加有效，实现政府角色的合理转换和平稳过渡[1]。药品的实际交易价格主要是由市场竞争形成的。在取消药品最高零售价格限制的同时，国家还应充分借鉴国际经验，加强价格、医疗保险和政策，招标之间的联系，加强对医疗费用和价格行为的综合监管，规范药品市场价格行为，促进药品市场价格保持合理水平，并采取充分体现鼓励药品研发创新、提高质量、确保低价药品生产供应的政策措施，进一步激发药品市场活力，满足临床用药需求。1.2建立健全药品价格监管体系为贯彻落实国家七部委联合下发的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)精神，规范药品市场价格行为，维护药品市场价格秩序，确保药品价格改革顺利实施，发改委国家价格监督局也下发了《关于加强药品市场价格行为监管的通知》(发改价格监管[2015]930号)。ci

四是建立全方位、多层次的价格监管机制，积极引导市场秩序。药品价格市场化改革有利于政府部门更好地履行监管职能。2.药品采购实施和完善药品集中采购2015年，办公厅下发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(发[2015]7号)，随后也同时下发《关于落实完善公立医院药品集中采购工作的指导意见的通知》(国[2015]70号)。通知明确了医药改革的方向和措施，指出医院使用的所有药品(不含中药材)都应通过省级药品集中采购平台进行采购。同时，我们鼓励各省、地区和专科医院之间的联合采购。各省、自治区也根据通知要求部署了药品集中采购工作计划，完善了公立医院药品集中采购工作，弱化了医院与药品经销商或生产企业的联系，促进了药品生产和流通企业的整合重组，促进了药品创新。3良好生产规范中的相关工作2015年12月30日，中国食品药品监督管理局发布《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》(2015年第285号)，规定所有其他未通过GMP认证的药品生产企业从2016年1月1日起停止生产。同一天，为确保《公告》要求落到实处，国家食品药品监督管理局发布了《食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知》(食品药品监督管理局[2015]277号)，要求对认证不合格的企业进行监管，停止生产，药品GMP认证下放，各省(区、市)食品药品监督管理局切实履行监管职责，确保药品安全有效。此外，中国食品药品监督管理局关于《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》新版本激活的公告(2015年第171号)将于2016年1月1日起生效。《药品医疗器械飞行检查办法》(中国食品药品监督管理局令第14号)已经2015年5月18日中国食品药品监督管理局局务会议审议通过，自2015年9月1日起施行。《药品经营质量管理规范》(中国食品药品监督管理局令第13号)已经2015年5月18日中国食品药品监督管理局局务会议审议通过，自发布之日(2015年7月1日)起施行。结论政策定价和政策药品采购的最终目标是降低患者的治疗成本，而政策药品生产经营的最终目标是加强药品安全监管，确保公众用药的安全性和有效性。近年来，国家在完善政策药品方面引进了一系列改革政策，研究探索了适应中国，的药品定价和采购制度，积极推动药品生产质量标准的提高。上述政策也从侧面鼓励和推动了药物创新。此外，从落实企业主体责任、强化政府监管、强化社会监督、增加透明度等方面构建了全方位的社会共治体系。【