肾康注射剂说明书(肾康注射液治疗慢性肾衰竭非透析患者微炎症的疗效分析)
炎症在慢性肾衰竭患者中很常见。虽然这种炎症反应没有全身或局部显性感染的迹象，但它直接影响肾病患者的预后。国内外对对透析患者微炎症状态的研究较多，而对对非透析患者的研究较少。因此，通过观察肾康注射液对对，慢性肾功能衰竭患者微炎症状态的影响，探讨该药对对，慢性肾功能衰竭患者的治疗效果，以期改善慢性肾功能衰竭患者的肾功能和微炎症状态，减少并发症，延长非透析患者的治疗时间，提高患者的生活质量。
材料和方法：1 .临床资料：将2010年1月至2012年8月符合要求并完成随访的78例慢性肾功能衰竭患者(慢性肾功能衰竭组)随机分为两组。治疗组40例，男25例，女15例，年龄42 ~ 65岁，平均年龄(53.17.8)岁，其中慢性肾小球肾炎20例，糖尿病肾病8例，高血压肾损害4例，其他8例。对组38例，男22例，女16例，年龄40 ~ 68岁，平均(55.46.8)岁，其中慢性肾小球肾炎16例，糖尿病肾病7例，高血压肾损害5例，其他10例。两组患者的年龄、性别和肾功能无显著性差异(P0.05)。此外，20名门诊患者被选为对(健康组)。体检排除高血压、糖尿病、慢性肾病和心脑血管疾病，其中男性13例，女性7例，年龄39-61岁，平均年龄(52.37.6)岁。
2.纳入标准病程为3个月，无透析治疗；内生肌酐清除率为60毫升/分钟的患者为3-5期慢性肾病患者。无急性感染或炎症反应。上个月未使用大黄、维生素E、免疫抑制剂、他汀类等抗氧化药物。
3.治疗方法两组患者均给予低盐、优质、低蛋白(0.6 ~ 0.8gkg-1d-1)、低脂、低磷、高必需氨基酸、高热量饮食，并给予常规治疗，如降血压、纠正水电解质和酸碱失衡、纠正贫血等。在此基础上，治疗组给予150毫升生理盐水和100毫升肾康注射液(西安嘉惠制药有限公司生产)治疗4周。
4.观察指标治疗前后测定尿素氮、血肌酐、总胆固醇、甘油三酯、电解质、内生肌酐清除率和甲状旁腺激素。免疫比浊法检测空腹超敏C反应蛋白，酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6和肿瘤坏死因子-。
5.统计方法：测量数据用均值标准差表示，样本均值用T检验比较，P0.05表示差异有统计学意义。
结果1 .慢性肾功能衰竭组与健康组生化指标及炎症因子的比较慢性肾功能衰竭组的磷、甘油三酯、甲状旁腺素及炎症因子肿瘤坏死因子、白细胞介素6、热休克蛋白高于健康组，而血钙低于健康组，差异有统计学意义(P 0.01)。两组间总胆固醇无显著性差异(P0.05)。见表1。
2.慢性肾功能衰竭与慢性肾功能衰竭治疗前后观察指标的比较。肾康注射液治疗4周后，血尿素氮、肌酐、总胆固醇、总磷和炎症因子hsCRP、IL6和肿瘤坏死因子下降(P0.05或0.01)，而内源性肌酐清除率和钙升高(P0.05或0.01)。治疗后甘油三酯和甲状旁腺素下降，但无显著性差异(P0.05)。对组治疗前后观察指标无显著性差异(P0.05)。治疗后，治疗组与对组的血尿素氮、肌酐、钙、磷、内生肌酐和炎症因子hsCRP、IL6、TNF的清除率有显著性差异(P0.05)。见表2。
注：分组前后比较，P0.05或0.01。
注：分组前后比较，P0.05或0.01。
讨论1。慢性肾功能衰竭的病因和病理生理变化。慢性肾功能衰竭是一组由多种慢性肾脏疾病引起的进行性恶化和难治性临床综合征。原发性和各种继发性肾脏疾病都有异常的免疫功能。慢性肾功能衰竭和微炎症客观上共存，可导致炎症反应，诱发炎症状态，微炎症是慢性肾功能衰竭的加重因素，通过不同机制参与和加重慢性肾功能衰竭病程及其并发症的进展，从而加速肾功能的恶化，二者相互促进形成恶性循环[1]。国内外学者对，对微炎症在慢性肾功能衰竭过程中的作用进行了广泛的研究，表明炎症是慢性肾功能衰竭患者心血管事件的独立危险因素之一，微炎症可以通过多种机制直接参与动脉粥样硬化及其并发症的病理生理变化，引起一系列并发症，包括心血管疾病、营养不良、淀粉样变等。微炎症状态是指在各种化学物质、补体和免疫复合物的刺激下，单核吞噬细胞系统激活的以释放促炎细胞因子如IL6和TNF为中心的所有炎症反应[3]。通过早期发现和干预，改善慢性肾脏病患者的预后，对对具有重要的临床意义。(节选)
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