高职教学方法(教学方法有哪几种)
本文是高等职业教育教学方法范文、药物制剂与教学方法范文、硕士学位范文。
中文数字分类编号:G712文件识别码:adoi:10 . 16871/j . CNKI . kjwhc . 2018 . 11 . 050
摘要随着2010版GMP实施的深入,GMP作为药学专业素养能力的重要组成部分,对药学专业学生越来越重要。摘要:在学校现有的“药物制剂”药学核心课程中没有特殊的GMP课程的基础上,综合运用操作视频教学、GMP模拟车间实践教学、GMP企业现场参观学习,提高学生的GMP知识和素养。
关键词药品制剂GMP教学方法渗透高职教育
药品是一种特殊的商品,药品质量关系到人们的用药安全和生命健康。GMP是药品生产全过程的质量管理,是保证药品质量的重要手段。人类与疾病斗争的惨痛历史教训告诉我们,GMP是一个有效的体系,可以确保世界各国政府、企业和专家认可的药品质量和安全。严重不符合GMP生产环境的产品,在药品生产全过程中不严格执行GMP管理的,将按劣药处罚。
“药物制剂”是学习如何制备药物的课程,是药学专业的核心专业课程。多年来,我院在“药物制剂”课程的教学中一直采用“理论与实践相结合”的教学方法,即药物剂型相关知识的理论介绍与实验操作相结合。这种教学方法操作简单,在产品中可见,能有针对性地提高学生的操作技能。提高学生学习“药物制剂”的积极性。问题是,在我校药学专业没有单独的GMP课程的情况下,《药物制剂》强调剂型特点和剂型制备的“理论与实践相结合”的教学。学生们没有意识到GMP和“药物制剂”之间的关系。很容易生产出像在实验室中一样简单和随机制备的药物制剂。
针对上述情况,本文探讨了如何在我校现有课程的基础上,将GMP知识的教学渗透到《药物制剂》课程中,从而提高学生对药物制剂生产的GMP意识。一方面,学生可以学习各种剂型药物制剂的特点、技术和质量控制要求,另一方面,学生可以了解剂型药物制剂的生产与药品生产质量管理规范之间的关系,规范剂型药物制剂的药品生产质量管理规范操作要求。在药品生产中树立学生的GMP意识,将GMP知识融入到药品制备工作中,使《药品制备》课程在提高学生专业素质的同时,提高学生的专业技能。
根据我校积累的药物制剂教学条件和制药企业实施GMP的要求,就如何将GMP知识学习和质量改进融入到药物制剂综合教学中,提出以下思路。
1.制药企业现场操作的视频教学
GMP是一个高度精细化、精细化、丰富化的法律体系,与药品生产企业高度整合。作为一个没有工作经验,也没有在药品生产企业从事过药品生产和质量管理的人,学习GMP是非常抽象和困难的。然而,《药品生产质量管理规范》的法律规定难以逐一进行实践教学。高职学生接受理论学习更加困难。一方面,学生缺乏在企业的实际工作经验。另一方面,理论知识学习枯燥,与理论教学方法相冲突,导致教学效果不佳。我们尝试在药物制剂课中使用视频教学来吸引学生的注意力,激发学生的学习兴趣。
经过课堂实践,在每个剂型模块的教学过程中,我们增加了现场o
以液体制剂“樟脑精”的教学过程为例,[5],实验室操作过程需要经过“称取——-溶解——-过滤——-定容”的程序才能得到樟脑精。实验操作过程简单。实验仪器只使用烧杯、量筒、玻璃棒、漏斗、滤纸等。制备樟脑酒的过程与实际企业生产溶液液体制剂的过程有很大不同。通过实验,学生很难想象企业的真实场景。也很难理解GMP对制备过程的要求。因此,作业完成后,老师将增加GMP企业现场作业视频讲解,讲解液体制备车间的总体布局、生产工艺GMP的要点,并介绍制备工艺卫生、人员卫生、环境卫生、车间卫生等关键要求。另外,通过对制剂过程中常见问题的分析,教师将了解药品制剂生产中实施GMP的必要性,从而避免实验操作学习与实际生产环境脱节。
通过制药企业现场操作的视频教学,学生了解实验室操作与正式生产操作的区别,以及实验室管理与GMP车间管理的区别。
2 GMP模拟车间实践教学
我们学校按照D级洁净区建立了一个模拟GMP培训车间。我们利用学校的模拟培训车间学习药品制剂过程中的GMP知识,并在模拟车间安排合适的产品进行实际生产。
以颗粒剂为例,介绍了普通药物制剂实验室教学设计与GMP模拟车间教学设计的区别。实验产品为板蓝根颗粒。在普通的药物制剂实验室,学生分组进行板蓝根冲剂的“理论与实践一体化”教学。在实验过程中,老师将检查学生是否熟悉板蓝根颗粒制备过程中的过程控制和质量控制要点,以及制备的板蓝根颗粒的质量,尤其是外观质量是否符合要求。
在模拟车间,实践教学应把每组安排到每个生产过程中进行操作和生产,即把原来的实验组分成车间工作组,如物料组、软材制备组、制粒制备组、颗粒干燥组、整粒组等。实训过程不仅检查学生是否按照工艺要求进行产品生产,还重点检查学生在每个过程中实施GMP的情况。包括检查:①学生是否按规定要求进入车间更衣;(2)在预生产准备阶段,各工艺组应在开工前做好准备,包括人员、机器、材料、方法和环是否满足预生产要求;(3)在材料收集过程中,材料收集文件记录齐全,记录正确;(4)生产经营过程中产品质量控制点是否按要求进行监控;(5)生产设备使用是否正确;(6)工序交接记录是否正确;⑦作业后是否按要求进行清理,清理是否符合要求;⑧待包装半成品质量是否符合外观和微生物限度等要求。
通过GMP模拟车间的实践教学,学生了解了剂型的制备工艺要求。为了确保产品符合GMP的要求,我们增加了GMP的管理要素。例如,为了满足防止污染和交叉污染的要求,操作应确保过程卫生、人员卫生、环境卫生和车间卫生符合要求。为了满足防止混淆和错误的要求,在操作过程中增加了数据审核和签名记录。通过GMP模拟车间的实践教学,学生可以了解到实施GMP的目的是为了最大限度地减少混乱、错误、污染和交叉污染的风险
然而,实验室的运作显然会给学生留下这样的印象:无菌制剂的生产过于琐碎。他们很难想象无菌药品生产的真实环境,如何按照更高的洁净度要求实施GMP,以及如何制备他们可以放心和病人敢于使用的无菌产品。通过走访和研究真正的无菌制剂生产企业,可以对如何更全面、更严格地实施GMP有一个更具体、更全面、更清晰的认识,以及这种无菌制剂的生产与普通口服制剂有什么不同,从而帮助学生更好地了解不同洁净度的洁净区对GMP的不同要求。
通过参观真正的GMP企业教学,最终可以实践药物制剂学习。真实的生产车间能够使理论学习更加具体化,视频学习能够得到真实的验证,模拟学习能够更加真实。
结论
实施药品生产质量管理规范不能与药品分开,药品生产必须符合药品生产质量管理规范标准。本次课堂教学改革探索了在《药物制剂》课程中渗透GMP知识的教学方法,避免了药物制剂操作中GMP素养的缺失,同时解决了GMP课程学习枯燥、抽象的问题。在不单独开设GMP课程的情况下,通过调整现有《药物制剂》课程的教学方法,综合运用操作视频教学、GMP模拟车间实践教学、GMP企业现场参观学习等教学方法,可以帮助学生更具体地学习GMP,更贴近实际地实践GMP,提高药品生产质量意识,提高学生的GMP素养。它可以为GMP融入药物制剂生产岗位打下良好的基础,并逐步让GMP渗透到药物制剂的行为、习惯和思想中。
通过这次教学改革,学生开始在日常准备学习过程中关注实验室操作与生产企业实际操作之间的差距,在操作过程中更加注重个人卫生甚至行为习惯。GMP知识在期末考试中的得分率有了很大的提高,使得原本难懂的知识现在很容易得分。
此外,GMP不仅是药物制剂生产过程中的GMP,也是药物生命周期全过程中的GMP。该药物制剂课程渗透了GMP素养的教学改革,可为药品检验、药品储存与维护等专业课程的GMP素养教学提供很好的借鉴。
教学方法参考资料论文:
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本文的结论是,本文是一篇关于高职院校药物制剂与教学方法和教学手段的相关硕士和本科论文,包括选题、提纲、开题报告、文献综述和参考文献。